메디칼타임즈=문성호 기자혈액투석환자의 '난치성 소양증(가려움증)' 치료제인 레밋치가 물없이 복용할 수 있는 정제로 다시 출시된다. 레밋치구강붕해정 제품사진.SK케미칼은 '레밋치구강붕해정(날푸라핀염산염)' 2.5㎍를 출시했다고 16일 밝혔다. 레밋치는 혈액투석 환자의 난치성 가려움증을 치료할 수 있는 약물로 지난 2016년 연질캡슐의 형태로 SK케미칼이 일본 도레이로부터 도입한 국내 유일의 난치성 소양증 치료제다. 레밋치는 일본에서의 시판 후 조사에서 혈액투석환자의 가려움증에 12주 후 약 73%, 1년후 85%의 치료 유효율을 보인 바 있다.국내 혈액투석환자는 점차 늘어나는 상황으로 혈액 투석 환자의 35% 이상이 소양증을 보이는 것으로 알려져 있는데 이중 난치성 소양증은 수면 장애가 발생할 정도로 참을 수 없는 고통을 유발한다.혈액 투석 환자는 투석을 통해 인위적으로 체액을 제거하고 마시는 물의 양도 제한되기 때문에 피부가 건조해지기 쉬워 가려움증을 악화시키는 요인으로 작용하기도 한다. 이외에도 투석으로 인한 요독 물질 축적, 칼슘과 인 수치의 불균형, 부갑상선 호르몬의 증가, 중추성 감각 조절 이상 등이 가려움증의 원인으로 작용할 수 있다.이번에 출시되는 '레밋치구강붕해정'은 물 없이도 입 속의 침으로 빠르게 용해되기 때문에 알약을 삼키기 힘든 고령자나 수분 섭취에 제한을 받는 환자에게 유용하다.신장기능이 떨어진 혈액투석 환자는 체내에 쌓인 대부분의 수분을 혈액 투석을 통해 제거해야 하기 때문에 물 섭취가 제한적이라 물 없이 복용 가능하다는 점에서 레밋치구강붕해정은 혈액 투석 환자들의 복약 편의성을 증대할 수 있다.또 기존 연질 캡슐과 비교해 크기가 대폭 줄었고 빛과 습기에서의 안정성도 개선됐다.박현선 SK케미칼 Pharma 기획실장은 "혈액투석을 받는 환자들은 이미 수많은 난치성 질환으로 고통을 받고 있다"면서 "레밋치구강붕해정 출시로 난치성 소양증으로 고통받고 있는 환자들의 고통을 줄이고 삶의 질을 높이는데 도움이 됐으면 좋겠다"고 말했다.

메디칼타임즈=최선 기자 SK케미칼이 혈액투석환자를 위한 소양증 치료제를 국내 최초로 출시했다. 혈액투석환자의 35% 이상이 소양증을 보이고 있지만 마땅한 전문 치료제가 없어 이번 치료제 출시가 혈액투석환자에게는 '가려운 데를 긁어주는' 약이라는 평이다. 19일 SK케미칼(사장 박만훈)은 기존 약물로는 효과가 없었던 혈액투석환자를 위한 소양증 치료제인 '레밋치연질캡슐'(날푸라핀 염산염)을 출시했다고 밝혔다. 2013년 건강보험심사평가원 자료에 따르면, 국내 약 7만여 명의 혈액투석환자가 있으며 매년 지속적으로 증가하는 추세를 보이고 있다. 또한 이들 혈액투석환자의 35% 이상이 소양증을 보이는 것으로 보고되고 있다. 혈액투석환자에게는 신장기능장애, 중추성감각조절이상, 피부건조 등의 이유로 소양증이 발생하는데 이중 난치성 소양증은 참을 수 없을 정도의 고통을 유발한다. 문제는 지금까지 소양증 환자들은 마땅한 전문 치료제가 없어 보습제나 항히스타민제, 스테로이드 크림 등을 치료제로 사용해왔다는 점. 반면 레밋치연질캡슐은 혈액투석환자에서 기존 치료법으로 효과가 없는 소양증에 사용하는 국내 유일의 난치성 소양증 치료제로 일본 도레이가 개발, 지난해에만 2100여억원 매출을 기록한 일본 제1의 소양증 치료제다. 일본 임상 결과에서도 효과가 확인됐다. 소양증 환자에게 2주간 1일 1회 투약한 결과 증상 개선을 보였고 특히 52주 장기 투여 시 기존 약물에 반응이 없던 환자의 절반 이상이 개선 효과를 보였다. 기존 치료로는 효과를 볼 수 없던 환자에게 레밋치연질캡슐을 적용한 결과 소양증은 15% 이상, 소양증에 의한 불면증은 60% 이상 감소했고 치료 만족도는 49.1%에서 70.6%로 증가했다. SK케미칼 박만훈 사장은 "혈액투석을 받는 환자들은 이미 난치성 질환으로 인해 큰 고통을 받고 있는 상태"라며 "레밋치연질캡슐을 통해 이들의 고통을 줄이고 삶의 질을 높이는 데 도움이 될 것"이라고 밝혔다. 레밋치연질캡슐은 희귀의약품으로 지정돼 의료 보험 급여가 적용되는 일본과 달리 국내에서는 비급여로 발매된다. 이달부터 전국 병의원에서 처방이 가능하다.

메디칼타임즈=윤현세 기자피부과 질환이 원인이 아닌 진행성 암이나 다른 전신적 질환으로 인한 소양증에 항우울제 패록세틴(paroxetine)이 효과적일 수 있다고 Journal of Pain and Symptom Management지에 발표됐다. 네덜란드의 즈비그뉴 자일릭즈 박사와 연구진은 진행성 전신적 질환이나 특이성 원인으로 인한 소양증에 대한 패록세틴의 유효성을 평가하기 위해 전향적 이중맹검 무작위 임상 시험을 시행했다. 임상대상자는 고형종양 환자 17명, 혈액종양 환자 4명, 비종양․특이성 증상 환자 5명이었으며 패록세틴 20㎎ 또는 위약이 7일간 투여된 이후 교차 시험됐다. 연구 결과 평가가능한 24명의 환자 중 패록세틴 투여군에서 소양증 중증도가 위약대조군보다 낮고 이런 차이는 치료가 종료되기 3일 전에 가장 컸으며 치료 순서와 상관이 없는 것으로 나타났다. 치료반응률은 패록세틴 투여군 37.5%, 위약대조군 4.2%였으며 환자들은 전반적으로 패록세틴에 더 만족도가 높았다. 연구진은 패록세틴은 진행성 암이나 다른 전신질환 환자에게 피부과질환 원인이 아닌 난치성 소양증에 효과적인 것으로 보인다고 결론지었다. SOURCE: Journal of Pain and Symptom Management 2003;26:1105-1111